국산 1호 코로나 백신 "스카이코비원" 9월5일부터 접종시작

 

 

국산 1호 코로나 백신 "스카이코비원" 9월5일부터 접종시작

오는 9월 5일부터는 국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 ‘스카이코비원’ 백신 접종이 시작됩니다.

국산 1호 코로나 백신입니다.

 

국산 1호 코로나 백신 "스카이코비원" 9월5일부터 접종시작

 

 

1. 국산1호 코로나 치료재 61만회분 국가 출하 승인

 

식품의약품안전처는 26일 SK바이오사이언스가 개발·생산한 국산 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’ 61만회분을 국가출하승인했습니다.

 

백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약품이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도가 국가출하승인제입니다. 국가출하승인을 받으면 제조사는 제품을 출하·시판할 수 있게 됩니다.

 

스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스 항원을 유전자 재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입하여 항체를 생성하도록 유도하는 백신입니다. 식약처는 지난 6월 말 이 백신에 대한 품목허가를 결정했고, SK바이오사이언스는 지난 12일 식약처에 국가출하승인을 신청했습니다. 식약처는 스카이코비원멀티주 61만회분에 대해 검정시험을 수행하고, 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했습니다.

 

식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 국가출하승인을 진행했다며, 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 하겠다고 밝혔습니다.

 

 

2. 국산 1호 백신 5일부터 접종시작

오는 9월 1일부터는 SK 바이오사이언스가 개발한 국산 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 사전예약을 시작합니다.

스카이코비원 백신은 기존 백신에 비해 중화항체 값이 2.9배 높고 이상 반응도 대부분 미미한 정도로 나타났습니다. 

오는 9월 5일부터는 당일·방문 접종이 가능합니다.

예약접종은  13일부터는 가능합니다.

 

 

 

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